VisiPlate：緑内障患者さんの明るい未来へ

VisiPlateについて

  • マルチチャネル – VisiPlateは、前房からの房水流出を制御するマイクロチャネルのネットワークを介して眼圧を下げるように設計されています。
  • 極薄 – VisiPlateは、人間の髪の毛の数分の1の薄さです。VisiPlateは、患者さんの快適性と美観を高める目的で極薄素材を使用しています。
  • 革新的な構成 – VisiPlateは、異物反応を最小限に抑え、傷跡になるリスクを低下させる目的でアルミナとパリレンCから構成されています。

結膜下腔に配置する理由

この空間は、目の透明な膜である結膜と強膜の間にあります。結膜下腔は、何十年もの間緑内障の治療に使用されてきました。従来、ゴールドスタンダードの線維柱帯切除術では、強膜弁の下から上眼瞼の下にある大きなポケット（結膜下の「ブレブ」と呼ばれることがよくあります）に房水を排出していました。対照的に、VisiPlateは強膜弁を使用したり大きなブレブを形成せずに房水を直接結膜下腔に排出して眼圧（IOP）を低下させます。

VisiPlate：VITA試験結果

米国ペンシルベニア州フィラデルフィアのウィルズ・アイ・ホスピタルのジョナサン・マイヤーズ博士が、1年間のVITA試験結果を発表しています。

VITA試験は、Avisi Technologiesの治験用VisiPlate®デバイスの安全性と有効性を評価するために設計された多施設、前向きパイロット研究であり、開放隅角緑内障を患う被験者15人を登録して治療し、事前のろ過手術は行われませんでした。

SAPPHIRE試験の証言

SAPPHIRE試験は、前向き、多施設、単群非盲検（オープンラベル）臨床試験です（NCT07220876）

「すべてのMIGS/MIBS緑内障試験に参加してきましたが、VisiPlateは、私が今まで行った中で最初の最も簡単な植込みの1つでした。構想から実際の臨床診療まで、イノベーション全体がまとまっていくのを見るのは素晴らしいことです。 眼には1日目から驚くほど炎症所見がなく、下部にびまん性のブレブがありました。これは、難治性緑内障の手術を受けた患者に通常見られるものではありません。VisiPlateは驚くほど薄く、しかも扱いやすいため、シャント手術に最適なインプラントとなっています」

— ジョセフ・パナレッリ博士（NYC Retina）

「トレーニング経験から始まりましたが、実際に執刀した手術が成功したことを考えると、十分な価値がありました。手術そのものとしては、既に行っている手術と比べて結膜下処置としてよく知られているものでした。XENまたはEX-PRESSを実施したことがあれば、これにも簡単に適応できるでしょう。VisiPlateの見た目が非常に気に入っています」

— オルワトシン・スミス博士（テキサス州緑内障協会）

「VisiPlateは、房水流出を制御するための薄く柔軟な設計を特徴とする注目すべき技術です。留置も簡単でした」

— カーステン・スナイダー博士（サクラメント・アイ・コンサルタンツ）
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科学文献

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